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湖南博真生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401197”基本信息
注册证编号湘械注准20222401197 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南博真生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室
产品名称精浆中性α-葡萄糖苷酶测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格20测试/盒
结构及组成/主要组成成分本产品由底物 A、底物 B、终止液、稀释液、校准液、空白微孔板组成。底物A:含对硝基酚-麦芽糖苷0.002g;底物B:含β-葡萄糖苷酶40U;终止液:含氢氧化钠0.6g;稀释液:含氯化钠0.07g;校准液;含PNP160umol/L。
适用范围/预期用途用于定量检测人精浆的中性α-葡萄糖苷酶含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2027/6/29
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