注册证编号 | 闽械注准20242220034 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 福州汉佰康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、 2层、3层、4层(4-3) |
生产地址 | 福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、 2层、3层、4层(4-3) |
产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HBK-200、HBK-500 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制组件、光学组件、机械运动机构、显示屏和打印机组成。. |
适用范围/预期用途 | 与本公司的尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量或定性检测,可检测项目包括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微量白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、钙离子、酸碱度。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/8 |
生效日期 | 2024/2/8 |
有效期至 | 47156 |