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福州汉佰康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20242220034”基本信息
注册证编号闽械注准20242220034 [查看相关产品信息]
注册人名称福州汉佰康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、 2层、3层、4层(4-3)
生产地址福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、 2层、3层、4层(4-3)
产品名称干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格HBK-200、HBK-500
结构及组成/主要组成成分该产品由控制组件、光学组件、机械运动机构、显示屏和打印机组成。.
适用范围/预期用途与本公司的尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量或定性检测,可检测项目包括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微量白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、钙离子、酸碱度。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2024/2/8
生效日期2024/2/8
有效期至47156
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