| 注册证编号 | 琼械注准20222140058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 产品名称 | 创面敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 规格：5cm×5cm、7.5cm×7.5cm、6cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、13cm×15cm、13cm×20cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×22cm、18cm×18cm、20cm×20cm、21.8cm×21.8cm、18.5cm×24cm、23cm×23cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷贴A型由涂以压敏胶的聚氨酯膜、木质棉纤维吸水垫、粘胶层和隔离膜组成。敷贴B型由涂以压敏胶的聚氨酯膜、泡沫复合棉吸水垫、粘胶层和隔离膜组成。压敏胶为丙烯酸酯胶，粘胶层为硅酮凝胶，隔离膜为聚乙烯（PE）膜。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术、外伤造成的非慢性创面的护理，吸收创面渗出液，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2027/12/8 |
