| 注册证编号 | 闽械注准20182400021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.肌酸激酶同工酶检测卡：1人份/袋。 检测线：鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体 质控线：羊抗鼠IgG抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体 2.干燥剂：1个/袋。 3.滴管：1支/袋。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 46773 |
