| 注册证编号 | 闽械注准20162400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 生产地址 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40人份/盒，20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.斑点反应板：细胞核抗原。 2.试剂A：PBS缓冲液。 3.试剂B：标记抗人抗体的胶体金。 4.滴管：41支（或21支）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测人血清中的抗核抗体。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 45997 |
