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英科新创(厦门)科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172400176”基本信息
注册证编号闽械注准20172400176 [查看相关产品信息]
注册人名称英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称氯(Cl)测定试剂盒(硫氰酸汞法)
管理类别第二类
型号规格试剂:15mL×5;校准品:1mL×1; 试剂:20mL×5;校准品:1mL×1; 试剂:25mL×6;校准品:1mL×1; 试剂:45mL×6;校准品:1mL×1; 试剂:45mL×7;校准品:1mL×1; 试剂:60mL×5;校准品:1mL×1; 试剂:90mL×2;校准品:1mL×1; 试剂:60mL×20;校准品:1mL×1; 试剂:65mL×1;校准品:1mL×1; 试剂:90mL×4;校准品:1mL×1; 试剂:80mL×15;校准品:1mL×1。
结构及组成/主要组成成分该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由硫氰酸汞 2.0mmol/L、硝酸铁 30mmol/L、硝酸 40mmol/L组成;校准品由氯化钠组成。
适用范围/预期用途用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中氯离子(Cl)的含量。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/1/6
生效日期2022/1/6
有效期至46636
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