| 注册证编号 | 粤械注准20182400774 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 血栓弹力图质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Control Ⅰ10×1.6 mL；Control Ⅰ10×1.0 mL；Control Ⅱ10×1.6 mL；Control Ⅱ10×1.0 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由血栓弹力图质控品Ⅰ/Ⅱ（猪纤维蛋白原等凝血因子,缓冲剂和稳定剂）、复溶剂（纯化水）、凝血触发剂（CaCl2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对适用的血栓弹力图仪进行质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/8/20 |
