| 注册证编号 | 闽械注准20232220164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门优迈科医学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号、2056号02单元2和3层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Wan BC2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由进样单元、分析单元、电解质模块及用户软件（发布版本号V1.0）组成，其中进样单元包含机架及外壳模块、进样模块；分析单元包含机架及外壳模块、加样模块、反应模块、检测模块、液路模块、电气控制模块。. |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于对人体样本进行常规临床生化的定量检测，及用于对人体血清样本进行电解质项目（钠、钾、氯）的定量检测。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 47094 |
