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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401440”基本信息
注册证编号粤械注准20162401440 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂(干式荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格卡型:5人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,75人份/盒,100人份/盒和200人份/盒; 卡盒型:1×25人份/盒,2×25人份/盒,3×25人份/盒,4×25人份/盒,1×50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途适用于定量测定全血、血浆、血清中C-反应蛋白的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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