| 注册证编号 | 赣械注准20162400079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省金洹医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市经济技术开发区龙潭路188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市经济技术开发区龙潭路188号 |
| 产品名称 | 转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 人工操作型（卡型）；人工操作型（条型）；自动粪便分析仪检测仪配套型（卡型）；自动粪便分析仪检测仪配套型（条型）； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工操作型主要由转铁蛋白检测卡（或试剂条）、粪便采样器及样本稀释液组成。自动粪便分析仪检测仪配套型主要由转铁蛋白检测卡（或试剂条）组成（粪便采样器及样本稀释液另配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过体外定性检测人粪便样中的转铁蛋白，用于医院以及临床检验中心对患者消化道出血等疾病的定性检测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
