| 注册证编号 | 闽械注准20182020082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路 18 号5号楼 5602 室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层 |
| 产品名称 | 微创筋膜闭（吻）合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由闭合固件和缝线穿引器组成（本产品不含缝线，但需与2-0和0缝线配合使用），其中缝线穿引器由针、手柄、套管（单钩型无套管）组成，闭合固件由器身、传动器、近端翼、手柄组成，器身上有座盘、出线槽、导引孔、指握点。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/29 |
| 生效日期 | 2022/8/29 |
| 有效期至 | 46859 |
