| 注册证编号 | 粤械注准20232401774 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州艾格科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊305室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室（委托生产） |
| 产品名称 | 全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（AIE荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体全血、血浆或血清样本中的C-反应蛋白（CRP）的含量。全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
