| 注册证编号 | 苏械注准20242020483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 产品名称 | 夹子装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单环式：CC-28K(N、Q、U、Y)-10(12、14、16)三环式：CC-28K(N、Q、U、Y)-10(12、14、16)S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 夹子装置由夹子组件和输送装置组成，其中夹子组件由夹片和夹座组成，输送装置由连接座、管体(弹簧管、包塑层)、前手柄、滑环、后手柄组成。按手柄特征不同分为单环式和三环式，按尺寸不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
