| 注册证编号 | 闽械注准20212020184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WSⅠ、WSⅡ规格：吻合钉数量（单位：支）15、20、25、30、35、40、45；吻合钉型式：R、B、A选配件：拆钉器T、E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳、击发手柄、吻合钉座、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板、弹簧、卷簧（WSⅡ型）组成。拆钉器作为选配件，由上钳体和下钳体组成。吻合钉由022Cr17Ni12 Mo2制成，吻合钉座和压钉板由12Cr18Ni9制成，外壳和击发手柄由ABS制成，钉仓由PC制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤吻合用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 46225 |
