| 注册证编号 | 闽械注准20192080023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门康勃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元 |
| 生产地址 | 火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 输氧面罩（CP331101、CP331102、CP331103、CP331104）、文丘里输氧面罩（CP331501、CP331502、CP331503、CP331504）、非可再呼吸式输氧面罩（CP332001、CP332002） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输氧面罩主要由铝夹片、面罩（成人及小孩规格）、氧气管接头、氧气管、松紧带、面罩接头组成。文丘里输氧面罩主要由铝夹片、面罩（成人及小孩规格）、面罩接头、氧气管浓度接头、雾化转接头、氧气管、松紧带、蛇形管组成。非可再呼吸式输氧面罩主要由铝夹片、面罩（成人及 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与医用氧气源连接，佩戴于患者脸部输送氧气时一次性使用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 45797 |
