| 注册证编号 | 闽械注准20222180017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用胎头吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCL-TTQ-A、SCL-TTQ-B、SCL-TTQ-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品根据外形和杯体高度不同划分为A型、B型和D型三种型号规格。A型、B型均由泵体、通气管道和杯体组成，杯体主要材质均为聚碳酸酯，通气管道主要材质均为聚氯乙烯，A型的杯体中过滤网材质为聚氨酯，B型的杯体中过滤网材质为聚碳酸酯；D型由泵体、通气管道、拉力指示器和杯体组成，杯体主要材质为聚碳酸酯，通气管道主要材质为聚氯乙烯，杯体中过滤网材质为聚氨酯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助胎儿娩出。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 46445 |
