注册证编号 | 赣械注准20202140535 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西恒达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西进贤长山工业园区 |
生产地址 | 江西进贤长山工业园区 |
产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型、A-H型;8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm)、24Fr(8.0mm)、26Fr(8.7mm)、28Fr(9.3mm)、30Fr(10.0mm)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品基本配置:导尿管(2腔导尿管)、引流袋、注入器(内装或不内装)。选用配置:碘伏棉球、硅油棉球、镊子、标本瓶、标本瓶标签、纱布块、PE膜手套、医用敷巾、隔离纸、医用橡胶检查手套、托盘、盖盘、包布、别针、止流夹、橡皮筋组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/21 |
生效日期 | 2020/8/21 |
有效期至 | 2025/8/20 |