注册证编号 | 闽械注准20212140003 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中科贝思达(厦门)环保科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省厦门市集美区灌口镇涌泉工业园10号楼(原建筑编号J7)三楼301 |
生产地址 | 福建省厦门市集美区灌口镇涌泉工业园10号楼(原建筑编号J7)一楼、二楼、三楼 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:无菌型折叠头戴式ZKM 9502、无菌型折叠耳挂式ZKM 9501;非无菌型折叠头戴式ZKM 9502、非无菌型折叠耳挂式ZKM 9501 规格:中号 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、口罩带调节扣(适用于耳挂式)组成,其中口罩体由内外层纺粘无纺布、静电棉、熔喷无纺布构成,共4层。产品分无菌型、非无菌型。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/8 |
生效日期 | 2021/1/8 |
有效期至 | 46029 |