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中科贝思达(厦门)环保科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20212140003”基本信息
注册证编号闽械注准20212140003 [查看相关产品信息]
注册人名称中科贝思达(厦门)环保科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省厦门市集美区灌口镇涌泉工业园10号楼(原建筑编号J7)三楼301
生产地址福建省厦门市集美区灌口镇涌泉工业园10号楼(原建筑编号J7)一楼、二楼、三楼
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型折叠头戴式ZKM 9502、无菌型折叠耳挂式ZKM 9501;非无菌型折叠头戴式ZKM 9502、非无菌型折叠耳挂式ZKM 9501 规格:中号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、口罩带调节扣(适用于耳挂式)组成,其中口罩体由内外层纺粘无纺布、静电棉、熔喷无纺布构成,共4层。产品分无菌型、非无菌型。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/1/8
生效日期2021/1/8
有效期至46029
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