| 注册证编号 | 闽械注准20212140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科贝思达（厦门）环保科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省厦门市集美区灌口镇涌泉工业园10号楼（原建筑编号J7）三楼301 |
| 生产地址 | 福建省厦门市集美区灌口镇涌泉工业园10号楼（原建筑编号J7）一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型折叠头戴式ZKM 9502、无菌型折叠耳挂式ZKM 9501；非无菌型折叠头戴式ZKM 9502、非无菌型折叠耳挂式ZKM 9501 规格：中号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、口罩带调节扣（适用于耳挂式）组成，其中口罩体由内外层纺粘无纺布、静电棉、熔喷无纺布构成，共4层。产品分无菌型、非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/8 |
| 生效日期 | 2021/1/8 |
| 有效期至 | 46029 |
