| 注册证编号 | 闽械注准20152400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、反应瓶：1个或50个或100个； 2、反应液（试剂I）：1瓶（氯化钠、吐温）； 3、标本签：1根或50根或100根；. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒主要用于胃粘膜或牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/4 |
| 生效日期 | 2019/9/4 |
| 有效期至 | 45538 |
