| 注册证编号 | 辽械注准20172060190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuEcho 20、NeuEcho 20 Exp、NeuEcho 20 Elite、NeuEcho 20 pro、NeuEcho 20 W、NeuEcho 20 Plus、NeuEcho 20 N、NeuEcho 21、NeuEcho 22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声主机（含软件，发布版本：2）、液晶显示器、控制面板、触摸屏、探头（选配）、心电模块（选配）、脚踏开关（选配）、打印机（选配）和隔离变压器（选配）组成。探头选配列表如下：探头类型可配探头型号线阵L12-4、L12-3M、L18-5H、L12-3S单晶线阵SL14-3H凸阵C6-2、C5-2M、C5-1、C8-4ec、EC9-5、C10-3ec、C7-3、C8-5、VC6-2、VC6-2M、VC9-3Hec单晶凸阵SC6-1H、SC10-3ec相控阵S4-2C、S4-2M、S4-2H、S8-3单晶相控阵SS6-1 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体超声诊断检查（不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
