| 注册证编号 | 粤械注准20202400701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市航创医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区车公庙天吉大厦4C1-B |
| 生产地址 | 深圳市福田区车公庙天吉大厦4C1-B |
| 产品名称 | 全自动电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC-9883、HC-9885、HC-9884、HC-9886。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由A标准液、B标准液、ISE校正液、TCO2校正液、清洗液、反应液组成，其中A标准液、B标准液、ISE校正液的主要成分为硼酸、十水合四硼酸钠、氯化钠、氯化钾、三水合乙酸钠、乙酸钙一水合物，TCO2校正液的主要成分为碳酸氢钠，清洗液的主要成分为二水合柠檬酸三钠、氯化钠、碱性蛋白酶，反应液主要成分为乳酸、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂与适配的仪器配合使用，用于定量测定人体血清中钾（K＋）、钠（Na＋）、氯（Cl－）、pH、钙（Ca＋＋）的浓度和总二氧化碳（TCO2）的含量，临床上主要用于监测酸碱平衡失调、缺氧及二氧化碳潴留等。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/27 |
| 生效日期 | 2020/5/27 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
