| 注册证编号 | 辽械注准20192060113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RayNovaDRsc4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线管组件(型号：KXTA-300A)、限束器（型号：KP-CY-Collimator）、高压发生器（型号：GenNova-50-R）、平板探测器（型号一：KFPD-1417G，型号二：KFPD-1717C）、图像采集工作站（软件版本V1）、摄影平床、球管立柱、立式摄影架、对讲系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/17 |
| 生效日期 | 2019/9/17 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
