| 注册证编号 | 辽械注准20232060110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁隆科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈抚示范区金紫街189号S6座 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区金紫街189-46号-1门、189-S6号2门、189-46号-3门、189-46号-4门。 |
| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LK-PSJ-Ⅰ、LK-PSJ-Ⅱ、 LK-PSJ-Ⅲ、LK-PSJ-Ⅳ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管由头端部（内置LED光源)、弯曲部、插入部、操作部、连接部和附件T型止液阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号LK-TSP-1000）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供膀胱、肾盂的观察、诊断和治疗。为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/24 |
| 生效日期 | 2023/11/24 |
| 有效期至 | 2028/11/23 |
