| 注册证编号 | 辽械注准20232080022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳正帆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈抚示范区金风街中联智鼎创意大厦6号-C802 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZF-0501-035、ZF-0502-040、ZF-0503-045、ZF-0504-050、ZF-0505-055、ZF-0506-060、ZF-0507-065、ZF-0508-070、ZF-0509-075、ZF-0510-080、ZF-0511-085、ZF-0512-090、ZF-0601-040、ZF-0602-045、ZF-0603-050、ZF-0604-055、ZF-0605-060、ZF-0606-065、ZF-0607-070、ZF-0608-075、ZF-0609-080 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套囊、加强管胚、充气管、指示球囊、单向阀、标准接头、冲洗接头（加强型可冲洗气管插管配备）、冲洗管（加强型可冲洗气管插管配备）、导丝组成。本产品主要原材料为聚氯乙烯（PVC）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用,货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用加强型气管插管主要通过麻醉呼吸回路与麻醉机、呼吸机或急救呼吸器配套连接，供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/3/23 |
