| 注册证编号 | 粤械注准20172180919 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫输卵管造影导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CDL-006-7F；CDL-006B-7FP；CDL-006B-6FP；CDL-006B-5.5FP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格型号为CDL—006—7F，产品组成仅有HSG导管（由导头、球囊、管身、充起腔、阀、注药腔、出药孔组成）； 规格型号为CDL—006B—7FP/6FP/5.5FP，产品由HSG导管（由头端、管身、接头组成）、导引导丝、Y型阀、导丝护套组件、芯轴导管（选配）、芯轴导丝（选配）、扭控手柄（选配）、钝头针（选配）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行子宫和输卵管造影检查、注液疏通时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
