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大连科万维医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20222080021”基本信息
注册证编号辽械注准20222080021 [查看相关产品信息]
注册人名称大连科万维医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号
生产地址辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号
产品名称一次性使用气管插管
管理类别第二类
型号规格普通型、普通型-B、加强型、加强型-B 6.0/6.5/7.0/7.5/8.0 普通型-C、普通型-D、普通型-E、普通型-F 加强型-C、加强型-D、加强型-E、加强型-F 3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/ 5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/ 8.0/8.5/9.0/9.5/10.0 普通冲洗型、普通冲洗型-B、普通冲洗型-C、普通冲洗型-D 加强冲洗型、加强冲洗型-B、加强冲洗型-C、加强冲洗型-D 5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/ 7.5/8.0
结构及组成/主要组成成分本产品由管体、套囊、充气管、指示球囊、充气阀、冲洗管(仅冲洗型)、接头组成,配件为牙垫和导丝。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品应由专业医护人员操作使用,经口/鼻插入气管内,供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/3/28
生效日期2022/3/28
有效期至2027/3/27
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