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济南金浩峰技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162220614”基本信息
注册证编号鲁械注准20162220614 [查看相关产品信息]
注册人名称济南金浩峰技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区环保科技园E205
生产地址济南市高新区正丰路554号3号科研楼205
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格KHF01
结构及组成/主要组成成分由电子电气(信号处理单元、显示单元、打印装置)、机械(传动装置、测量单元)、光学(激发单元、接收单元)及软件部分组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/4/26
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