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辽宁生启医用科技开发制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140227”基本信息
注册证编号辽械注准20202140227 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁生启医用科技开发制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省丹东市振兴区乐业路18号
生产地址辽宁省丹东市振兴区乐业路18号一楼1车间
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:长方形耳挂式(无菌);规格:17cm×9cm
结构及组成/主要组成成分该产品由两层非织造布夹一层熔喷过滤布经折叠超声波复合而成的口罩片、鼻夹、口罩带组成。鼻夹为聚乙烯(PE)包裹金属丝。口罩带由氨纶制成。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/7/2
生效日期2021/7/2
有效期至2026/7/1
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