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沈阳宝康生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20232140003”基本信息
注册证编号辽械注准20232140003 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳宝康生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-22号1门
生产地址辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-22号1门
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌平面型挂耳式、非无菌平面型挂耳式、无菌平面型绑带式、非无菌平面型绑带式;规格:175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由内层无纺布、中层熔喷布、外层无纺布、鼻夹(可塑性材料)、口罩带(弹性材料)组成,以无菌或非无菌提供,无菌提供产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2023/1/5
生效日期2023/1/5
有效期至2028/1/4
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