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沈阳华棠阁服饰有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140033”基本信息
注册证编号辽械注准20202140033 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳华棠阁服饰有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市大东区北大营街66号
生产地址沈阳市皇姑区观音路28-9号2门
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式(环氧乙烷灭菌);规格:HTG-160、HTG-165、HTG-170、HTG-175、HTG-180、HTG-185
结构及组成/主要组成成分该产品由非织造布(材质为聚丙烯与聚乙烯复合而成的无纺布)经缝合并粘合胶条(主要材质为聚乙烯)而成。防护服的结构为连身式,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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