| 注册证编号 | 陕械注准20222070098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 生理参数诱发诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 主机根据压力监测量程不同分为SYZ-20型、SYZ-30型两种，测压套件根据刺激器（奶嘴）的形状不同，分为圆头（Y型）和扁头（B型）两种 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、测压套件、导联线组成，其中测压套件由仿生乳头刺激器、压力传感器及连接导管组成。测压套件属于本产品一次性使用的组件，无菌提供。产品主机中设有嵌入式软件（版本号V1.0.0），嵌入式软件用于数据的显示读出、存储以及输出。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于诱发新生儿吸吮，并对食道内的压力进行动态测量。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
