| 注册证编号 | 粤械注准20182220655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S2000、S1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动凝血分析仪由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体（D-Dimer）、抗凝血酶III （AT-Ⅲ）、纤维蛋白（原）降解产物 (FDP）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
