| 注册证编号 | 苏械注准20212401245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0mL/瓶×1瓶（1个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | α-L-岩藻糖苷酶（来源：棒状杆菌属） 33.8±6.8U/L磷酸盐缓冲液pH=6.0 100mmol/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/LProClin-300 0.03%吐温-20（Tween20） 0.5% |
| 适用范围/预期用途 | 用于江苏麦得科生物科技有限公司配套检测系统上α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）测定时的质量控制（二类）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
