注册证编号 | 陕械注准20202140150 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 西安高通医学发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室 |
生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 直型、弯型、异型、套管型。(具体规格见原注册证附表) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品直型、弯型和异型由穿刺针和针座、保护套等组成;套管型由穿刺套管、穿刺针及固定器组成。套管型选配件:气腹针、取物袋。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行穿刺,供注射药物与气体等或作为其它器械进入体内的通道。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/7 |
生效日期 | 2024/6/7 |
有效期至 | 2025/12/3 |