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西安高通医学发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140150”基本信息
注册证编号陕械注准20202140150 [查看相关产品信息]
注册人名称西安高通医学发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室
生产地址西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层(委托生产)
产品名称一次性使用穿刺针
管理类别第二类
型号规格直型、弯型、异型、套管型。(具体规格见原注册证附表)
结构及组成/主要组成成分该产品直型、弯型和异型由穿刺针和针座、保护套等组成;套管型由穿刺套管、穿刺针及固定器组成。套管型选配件:气腹针、取物袋。
适用范围/预期用途该产品用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行穿刺,供注射药物与气体等或作为其它器械进入体内的通道。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/6/7
生效日期2024/6/7
有效期至2025/12/3
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