| 注册证编号 | 陕械注准20202140091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安伟创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区高新六路25号1幢3单元31007室 |
| 生产地址 | 西安市高新区集贤工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 耳挂式 17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品内、外层采用丙纶纺粘非织造布材料，中间过滤层BFE95(聚丙烯）熔喷无纺布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用锦纶和氨纶材质。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/16 |
| 生效日期 | 2021/4/16 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
