| 注册证编号 | 陕械注准20222140081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西沭畅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园 |
| 生产地址 | 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式175mm×95mm（非无菌）、平面形耳挂式175mm×95mm（无菌）、平面形耳挂式145mm×95mm（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纺粘无纺布（外层和内层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹和口罩带组成。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
