| 注册证编号 | 陕械注准20242140056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安中美康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL。 B型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL。 C型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL。 D型：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、1,2-己二醇、丁二醇、辛酰羟肟酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
