| 注册证编号 | 粤械注准20232221345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瓜藤生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 产品名称 | 全自动生殖道分泌物分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TeenDior |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和配套软件、计算机（选配）组成，其中主机由移液部件、孵育部件、储卡箱部件、光学检测部件、耗材托盘、自动镜检平台和回收盒等部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用干化学酶法和显微镜形态法，与配套的阴道炎联检试剂盒（干化学酶法）共同使用，用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性、半定量检测分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
