| 注册证编号 | 沪械注准20222030087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） |
| 产品名称 | 按压式Y型连接器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDL-YCK111 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由按压式Y型连接器、塑型针和扭转器组成，制造材料包括聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、SS304不锈钢、硅橡胶等。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于PTCA手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
