| 注册证编号 | 晋械注准20242140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | β-葡聚糖修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 眼周型、面部型、皮肤型、手部型、足部型。 规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由β-葡聚糖修复液、聚乙烯瓶，配以无纺布或蚕丝布组成。β-葡聚糖修复液由β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺、山梨酸钾和纯化水组成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
