| 注册证编号 | 湘械注准20212061499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湘潭有鱼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心一期12号楼三层南面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心一期12号楼三层南面 |
| 产品名称 | 高频移动式数字化X射线摄影机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YYEM-0350A-1、YYEM-0350A-2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频移动式数字化X射线摄影机由组合式X射线管组件、逆变器、线束器、控制器、活动臂、机架、平板探测器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科、病房、急诊室、手术室、ICU等，用于人体的头部、四肢、胸腔、脊柱、腰椎等全身各部位的数字化摄影，供医学教学、科研、医疗单位作X射线数字摄影诊断之用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
