| 注册证编号 | 晋械注准20192170006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西曦跃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园四区1号楼20201室 |
| 生产地址 | 晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园四区1号楼20201室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金铸造冠（桥）；镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金铸造烤瓷冠（桥）；氧化锆切削全锆冠（桥、嵌体、贴面）；氧化锆切削全瓷冠（桥、嵌体、贴面）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
