| 注册证编号 | 晋械注准20222170016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西三洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼30401室 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园区四区1号楼30401室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金、钴铬合金、纯钛烤瓷冠（桥、嵌体、贴面）；二氧化锆切削冠（桥、嵌体、贴面）；peek（聚醚醚酮）烤塑冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。应选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
