| 注册证编号 | 苏械注准20182081315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 自行生产地址：无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧。受托生产地址：无锡市新锦路18(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格0#，型号有JL8020A00、JL8020B00、JL8020C00；规格1#，型号有JL8020A01、JL8020B01、JL8020C01；规格2#，型号有JL8020A02、JL8020B02、JL8020C02；规格3#，型号有JL8020A03、JL8020B03、JL8020C03；规格4#，型号有JL8020A04、JL8020B04、JL8020C04；规格5#，型号有JL8020A05、JL8020B05、JL8020C05、JL8020E05、JL8020E15、JL8020E25；规格6#，型号有JL8020A06、JL8020B06、JL8020C06。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由面罩罩壳、单向阀、挂钩环、气囊、拢边、膜面镜口、波纹管、接头、吊带分别组合而成。产品根据面罩大小分成7种规格：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
