| 注册证编号 | 晋械注准20162170035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原市晋杰义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市尖草坪区新兰路38号二层 |
| 生产地址 | 太原市尖草坪区新兰路38号二层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金、纯钛金属支架可摘局部义齿、总义齿；钴铬合金、镍铬合金、纯钛套筒冠金属支架可摘局部义齿、总义齿；钴铬合金、镍铬合金、纯钛附着体金属支架可摘局部义齿；树脂基托可摘局部义齿、总义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿由人工牙、基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。应选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺失、牙列缺损的修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
