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珠海美华医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242220685”基本信息
注册证编号粤械注准20242220685 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海美华医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元
生产地址珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)103单元、203单元、301单元、302单元、401单元
产品名称全自动血培养仪
管理类别第二类
型号规格BC120
结构及组成/主要组成成分全自动血培养仪由血培养仪主机、软件组成。主机由机壳、瓶架及检测模组、门板、指示灯、恒温度控制系统、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。
适用范围/预期用途与珠海美华医疗科技有限公司生产的培养瓶配套使用,供临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其它无菌体液中的微生物。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/5/21
生效日期2024/5/21
有效期至2029/5/20
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