| 注册证编号 | 粤械注准20182400679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由20个独立检测袋和20个参考比色卡组成（每个参考比色卡含100ng/mL、30ng/mL参考比色条带）;每个独立检测袋由NGAL检测卡、一次性塑料移液管与干燥剂组成,检测卡由试纸条和塑料卡壳组成,试纸条的主要组份有: a）抗人NGAL单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）; b）山羊抗鸡IgY抗体（固定在硝酸纤维素膜上）; c）胶体金标记的NGAL单克隆抗体（固定在释放垫上）; d） 胶体金标记的鸡IgY抗体（固定在释放垫上）; e）其他试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/7/2 |
| 生效日期 | 2018/7/2 |
| 有效期至 | 2028/7/1 |
