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太原中北新缘科技中心(有限公司)

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222160030”基本信息
注册证编号晋械注准20222160030 [查看相关产品信息]
注册人名称太原中北新缘科技中心(有限公司)[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号
生产地址山西省太原市尖草坪区上兰镇中北大学,太原市尖草坪区新兰路51号1幢
产品名称验光仪
管理类别第二类
型号规格FA-100K。
结构及组成/主要组成成分该仪器由光学成像系统、控制系统、显示器、扫描枪组成,含软件组件(软件版本V4.0)。
适用范围/预期用途该产品用于客观测量人眼屈光状态,包括球镜度、柱镜度、柱镜轴向,双眼瞳距;角膜曲率半径和主子午线方向轴位、角膜屈光度。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/7/19
生效日期2022/7/19
有效期至2027/7/18
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