| 注册证编号 | 晋械注准20202140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西洁康惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省临汾市乡宁县昌宁镇张马柴家岭 |
| 生产地址 | 山西省临汾市乡宁县昌宁镇张马柴家岭 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌折叠耳挂型、无菌折叠头戴式、非无菌折叠头戴式（15.5cm×11cm；12.5cm×11cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带、卡扣（头戴式）组成，口罩体为五层结构，其中口罩体由面层、中间层、滤层（两层）、里层组成，面层、里层为无纺布，中间层为热风棉，滤层为熔喷布，鼻夹由塑性材料制成，口罩带由松紧带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
