| 注册证编号 | 晋械注准20242140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产） |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5、6、7、8、10、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、150、200（单位：g）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚二甲基硅氧烷、乙烯基聚二甲硅氧烷交联聚合物、环五聚二甲基硅氧烷、环己硅氧烷和聚乙烯复合管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助改善Ⅰ度、浅Ⅱ度烧伤、烫伤和手术等创面愈合后形成的病理性疤痕，预防皮肤病理性疤痕的形成，改善疤痕颜色，软化疤痕。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/1/25 |
